GRANDE CAMOMILLE - TANACETUM PARTHENIUM

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

8 juillet 2022

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)

Tanacetum parthenium

  • Chrysanthème matricaire
  • Grande camomille

Tanacetum parthenium

  • Feuille
  • Sommité (herbe)

Sèche

Références: Nom propre: USDA 2019; Noms communs: Wichtl et Anton 2003, Bruneton 1999; Informations d'origine: Barnes et al. 2007, Bradley 1992.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Aide digestive; Soulagement des maux de tête

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire Web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Prévention de migraines; réduction de la sévérité, fréquence et symptômes de migraines lorsque prise à titre préventif

Les seules formes posologiques acceptables sont : Capsules; comprimés

Usage(s) ou fin(s)

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Aide digestive; Soulagement des maux de tête

Méthodes de préparation : Poudre, Extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture)

50 à 250 milligrammes de sommités (herbe) et/ou de feuilles séchées, par jour (Barnes et al. 2007; Sweetman 2007; Hoffmann 2003; Williamson 2003; Mills et Bone 2000; Palevitch et al. 1997; Awang 1993; Bradley 1992; Murphy et al. 1988; Johnson et al. 1985).

Aide digestive; Soulagement des maux de tête; Prévention de migraines; réduction de la sévérité, fréquence et symptômes de migraines lorsque prise à titre préventif

Méthode de préparation : Poudre normalisée

50 à 250 milligrammes de feuilles séchées par jour, normalisés à 0,2 à 2 % de parthénolide (poids sec); Ne pas dépasser 4 milligrammes de parthénolide par jour (Awang 2010; Curry et al. 2004; Hoffmann 2003; Awang 1993).

Mode(s) d'emploi

Tous les produits

Durée(s) d'utilisation

Tous les produits

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'usage se prolonge au-delà de 4 mois (Awang 1993).

Prévention de migraines; réduction de la sévérité, fréquence et symptômes de migraines lorsque prise à titre préventif

Utiliser pendant au moins 4 à 6 semaines afin de pouvoir constater les effets bénéfiques (Palevitch et al. 1997; Murphy et al. 1988).

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Contre-indications(s)

Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte (Brinker 2001; McGuffin et al. 1997).

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN).

Spécifications

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