GRANDE CAMOMILLE - TANACETUM PARTHENIUM
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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Nota
- Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
- La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
Date
8 juillet 2022
Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Information(s) d'origine | ||
---|---|---|---|---|
Matière(s) d'origine | Partie(s) | Préparation(s) | ||
Tanacetum parthenium |
|
Tanacetum parthenium |
|
Sèche |
Références: Nom propre: USDA 2019; Noms communs: Wichtl et Anton 2003, Bruneton 1999; Informations d'origine: Barnes et al. 2007, Bradley 1992.
Voie d'administration
Orale
Forme(s) posologique(s)
Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.
Aide digestive; Soulagement des maux de tête
Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire Web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.
Prévention de migraines; réduction de la sévérité, fréquence et symptômes de migraines lorsque prise à titre préventif
Les seules formes posologiques acceptables sont : Capsules; comprimés
Usage(s) ou fin(s)
- Utilisée (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à la digestion (stomachique) (Williamson 2003; Mills et Bone 2000; Felter et Lloyd 1983).
- Utilisée (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager les maux de tête (Winston and Kuhn 2008; Boon and Smith 2004; Williamson 2003; Cook 1869).
- (Utilisée en phytothérapie pour) aide(r) à prévenir les migraines (Barnes et al. 2007; Hoffmann 2003; Bradley 1992).
- (Utilisée en phytothérapie pour) aide(r) à réduire la sévérité et/ou la fréquence des migraines ainsi que les nausées et les vomissements qui les accompagnent lorsqu'elle est prise à titre préventif (Palevitch et al. 1997; Murphy et al. 1988; Johnson et al. 1985).
Nota
Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».
Dose(s)
Sous-population(s)
Adultes 18 ans et plus
Quantité(s)
Aide digestive; Soulagement des maux de tête
Méthodes de préparation : Poudre, Extraits éthanoliques non-normalisés (extrait sec, teinture)
50 à 250 milligrammes de sommités (herbe) et/ou de feuilles séchées, par jour (Barnes et al. 2007; Sweetman 2007; Hoffmann 2003; Williamson 2003; Mills et Bone 2000; Palevitch et al. 1997; Awang 1993; Bradley 1992; Murphy et al. 1988; Johnson et al. 1985).
Aide digestive; Soulagement des maux de tête; Prévention de migraines; réduction de la sévérité, fréquence et symptômes de migraines lorsque prise à titre préventif
Méthode de préparation : Poudre normalisée
50 à 250 milligrammes de feuilles séchées par jour, normalisés à 0,2 à 2 % de parthénolide (poids sec); Ne pas dépasser 4 milligrammes de parthénolide par jour (Awang 2010; Curry et al. 2004; Hoffmann 2003; Awang 1993).
Mode(s) d'emploi
Tous les produits
- À prendre avec de la nourriture ou après avoir mangé (Barnes et al. 2007; McGuffin et al. 1997; Johnson et al. 1985).
- Réduire la dose graduellement si le traitement doit être arrêté momentanément ou terminé (ESCOP 2003; Mills et Bone 2000).
Durée(s) d'utilisation
Tous les produits
Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si l'usage se prolonge au-delà de 4 mois (Awang 1993).
Prévention de migraines; réduction de la sévérité, fréquence et symptômes de migraines lorsque prise à titre préventif
Utiliser pendant au moins 4 à 6 semaines afin de pouvoir constater les effets bénéfiques (Palevitch et al. 1997; Murphy et al. 1988).
Mention(s) de risque
Précaution(s) et mise(s) en garde
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
- Consulter un praticien des soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous prenez des anticoagulants (Brinker 2001; Biggs et al. 1982).
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous allaitez (Boon 2000).
Contre-indications(s)
Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte (Brinker 2001; McGuffin et al. 1997).
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
- Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste (Paulsen et al. 2001; Hausen 1996).
- Des douleurs ou des ulcérations buccales et/ou des troubles gastro-intestinaux peuvent se manifester (McGuffin et al. 1997; Murphy et al. 1988; Johnson et al. 1985).
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Conditions d'entreposage
Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN).
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
- L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
- Prévention de la migraine et réduction de la sévérité, fréquence et symptômes de migraines lorsque prise à titre préventif : Les produits doivent contenir un minimum de 90% de feuilles séchées (Awang 1993).
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