GRIFFE DU DIABLE - HARPAGOPHYTUM
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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Nota
- Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM et sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
- La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
Date
20 mai 2022
Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) | Nom(s) commun(s) | Information(s) d'origine | ||
---|---|---|---|---|
Matière(s) d'origine | Partie(s) | Préparation(s) | ||
Harpagophytum procumbens |
Griffe du diable |
Harpagophytum procumbens |
Racine secondaire tubérisée |
Sèéchée |
Harpagophytum zeyheri |
Griffe du diable |
Harpagophytum zeyheri |
Références: Noms propres: USDA 2018; Nom commun: Wichtl et Anton 2003, Bruneton 1999; Information d'origine: ESCOP 2003, Blumenthal et al. 2000, Bradley 1992.
Voie d'administration
Orale
Forme(s) posologique(s)
Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.
Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire Web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.
Usage(s) ou fin(s)
- Utilisée (traditionnellement) en phytothérapie comme un agent amer pour aider à stimuler l'appétit (EMA 2016; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000; Bradley 1992).
- Utilisée (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager les troubles de la digestion/indigestion (EMA 2016; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000; Bradley 1992).
- Utilisée en phytothérapie pour aider à soulager la douleur articulaire associée à l'arthrose (EMA 2016; Mills et Bone 2005; ESCOP 2003; Hoffmann 2003).
Nota
Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».
Dose(s)
Sous-population(s)
Adultes 18 ans et plus
Quantité(s)1
Méthodes de préparation: Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)
Stimulation de l'appétit
0,6 à 1,5 grammes de racines secondaires tubérisées séchées, par jour (EMA 2016; Blumenthal et al. 2000; Bradley 1992).
Soulagement des troubles de la digestion
0,6 à 4,5 grammes de racines secondaires tubérisées séchées, par jour (EMA 2016; Blumenthal et al. 2000; Bradley 1992).
Soulagement de la douleur articulaire associée à l'arthrose
0,6 à 7,5 grammes de racines secondaires tubérisées séchées, par jour (EMA 2016; Mills et Bone 2005; ESCOP 2003; Hoffmann 2003; Bradley 1992).
Nota
1Si les deux espèces de Harpagophytum sont utilisées dans une formule de produit, la quantité totale de racines secondaires tubérisées doit être comprise dans l'intervalle des quantités listées dans la monographie.
Mode(s) d'emploi
Énoncé non requis.
Durée(s) d'utilisation
Soulagement de la douleur articulaire associée à l'arthrose
Utiliser pendant au moins 2 à 3 mois avant de constater les effets bénéfiques (ESCOP 2003).
Mention(s) de risque
Précaution(s) et mise(s) en garde
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
- Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Contre-indications(s)
Énoncé non requis.
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Énoncé non requis.
Ingrédients non médicinaux
Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d'ingrédients de produit de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Conditions d'entreposage
Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN).
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
- L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
Références citées
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USDA 2018: United States Department of Agriculture, Agricultural Research Service, National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network (GRIN). National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville (MD). [Consulté le 27 septembre 2018]. Disponible à : https://npgsweb.ars-grin.gov/gringlobal/taxonomydetail.aspx?id=18252
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Références consultées
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