GRIFFE DU DIABLE - HARPAGOPHYTUM

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

20 mai 2022

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)

Harpagophytum procumbens

Griffe du diable

Harpagophytum procumbens

Racine secondaire tubérisée

Sèéchée

Harpagophytum zeyheri

Griffe du diable

Harpagophytum zeyheri

Références: Noms propres: USDA 2018; Nom commun: Wichtl et Anton 2003, Bruneton 1999; Information d'origine: ESCOP 2003, Blumenthal et al. 2000, Bradley 1992.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire Web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)1

Méthodes de préparation: Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

Stimulation de l'appétit

0,6 à 1,5 grammes de racines secondaires tubérisées séchées, par jour (EMA 2016; Blumenthal et al. 2000; Bradley 1992).

Soulagement des troubles de la digestion

0,6 à 4,5 grammes de racines secondaires tubérisées séchées, par jour (EMA 2016; Blumenthal et al. 2000; Bradley 1992).

Soulagement de la douleur articulaire associée à l'arthrose

0,6 à 7,5 grammes de racines secondaires tubérisées séchées, par jour (EMA 2016; Mills et Bone 2005; ESCOP 2003; Hoffmann 2003; Bradley 1992).

Nota

1Si les deux espèces de Harpagophytum sont utilisées dans une formule de produit, la quantité totale de racines secondaires tubérisées doit être comprise dans l'intervalle des quantités listées dans la monographie.

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Durée(s) d'utilisation

Soulagement de la douleur articulaire associée à l'arthrose

Utiliser pendant au moins 2 à 3 mois avant de constater les effets bénéfiques (ESCOP 2003).

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d'ingrédients de produit de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels (RPSN).

Spécifications

Références citées

Blumenthal M, Goldberg A, Brinkmann J, éditeurs. Herbal Medicine: Expanded Commission E Monographs. Boston (MA): Integrative Medicine Communications; 2000.

Bradley PR, éditeur. British Herbal Compendium: A Handbook of Scientific Information on Widely Used Plant Drugs, Volume 1. Bournemouth (UK): British Herbal Medicine Association; 1992.

Bruneton J. Pharmacognosie, Phytochimie, Plantes Médicinales, 3e édition. Paris (FR) : Technique & Documentation; 1999.

EMA 2016: EMA/CHMP/627057/2015 European Union herbal monograph on on Harpagophytum procumbens DC. and/or Harpagophytum zeyheri Decne., radix Final. 12 juillet 2016. London (GB): European Medicines Agency: Committee on Herbal Medicinal Products (CHMP). [Consulté le 27 septembre 2018]. Disponible à: https://www.ema.europa.eu/documents/herbal-monograph/final-european-union-herbal-monograph-harpagophytum-procumbens-dc/harpagophytum-zeyheri-decne-radix_en.pdf

ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2e édition. Exeter (UK): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme; 2003.

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Références consultées

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