EXTRAITS DE CURCUMA CONCENTRÉS ET ISOLATS (CURCUMINOÏDES/CURCUMINE)

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Notes

Date

28 mars 2024

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)
Curcuma longa
  • Curcuma
  • Curcuma commun
  • Gingembre jaune
  • Jianghuang
  • Safran des Indes
Curcuma longa Rhizome Sèche
Curcuminoïdes

Curcuminoïdes

Curcuma longa Rhizome Isolat
(1E,6E)-1,7-Bis(4-hydroxy-3-méthoxyphényl)-1,6-heptadiène-3,5-dione

Curcumine

Curcuma longa Rhizome Isolat
S/O S/O Synthétique

Références : Noms propres : Curcuminoïdes : USP-NF 2023; EFSA 2017; Curcumine: RSC 2023; Curcuma : USDA 2023; Noms communs : Curcuminoïdes : USP-NF 2023; EFSA 2017; Curcumine: Goel et al. 2008; Boon et Smith 2004; Deodhar et al. 1980; Curcuma : USDA 2023; PPRC 2015; McGuffin et al. 2000; Information d'origine : PPRC 2015; Goel et al. 2008; Boon et Smith 2004; ESCOP 2003, Blumenthal et al. 2000; Deodhar et al. 1980.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour la voie d'administration orale sont indiquées dans la liste déroulante dans le formulaire web de demande de licence de mise en marché pour les demandes officinales.

Usage(s) ou fin(s)

Note: Pour les allégations de source d'antioxydant(s), le singulier devrait être utilisé sur l'étiquette lorsque le produit ne contient qu'un ingrédient médicinal (IM) (un composé unique) associé à cette allégation (par ex., curcumine). Le pluriel devrait être utilisé lorsque la formule du produit contient plusieurs IM avec une telle propriété ou un IM contenant plusieurs constituants aux propriétés antioxydantes tel que les curcuminoïdes.

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Extraits de curcuma concentrés

Méthodes de préparation : Extraits normalisés

Antioxydant

Extrait normalisé à 75% de curcuminoïdes ou plus; Ne pas dépasser 1 500 milligrammes de curcuminoïdes par jour et 500 milligrammes par dose unique (USP-NF 2023; Kuptniratsaikul et al. 2014; Panahi et al. 2014).

Note: Facultatif : La composante d'activité, curcumine, peut être incluse.

Soulagement de la douleur/inflammation des articulations

Extrait normalisé à 75% de curcuminoïdes ou plus; Fournissant 1 500 milligrammes de curcuminoïdes, par jour; Ne pas dépasser 500 milligrammes par dose unique (USP-NF 2023; Kuptniratsaikul et al. 2014; Panahi et al. 2014).

Note: Facultatif : La composante d'activité, curcumine, peut être incluse.

Curcuminoïdes

Antioxydant

Ne pas dépasser 1 500 milligrammes de curcuminoïdes par jour et 500 milligrammes par dose unique (USP-NF 2023; Kuptniratsaikul et al. 2014; Panahi et al. 2014).

Note: Facultatif : La composante d'activité, curcumine, peut être incluse.

Soulagement de la douleur/inflammation des articulations

1 500 milligrammes de curcuminoïdes, par jour; Ne pas dépasser 500 milligrammes par dose unique (USP-NF 2023; Kuptniratsaikul et al. 2014; Panahi et al. 2014).

Note: Facultatif : La composante d'activité, curcumine, peut être incluse.

Curcumine

Antioxydant

Ne pas dépasser 1200 milligrammes de curcumine par jour et 400 milligrammes par dose unique (Deodhar et al. 1980).

Soulagement de la douleur/inflammation des articulations

1200 milligrammes de curcumine, par jour; Ne pas dépasser 400 milligrammes par dose unique (Boon et Smith 2004; Deodhar et al. 1980).

Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Règles pour les associations

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits

Soulagement de la douleur/inflammation des articulations

Consultez un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Règlement sur les produits de santé naturels.

Spécifications

EXEMPLE D'INFO-PRODUIT :

Veuillez consulter la ligne directrice, Étiquetage des produits de santé naturels pour plus de détails.

Info-Produit

Références citées

Blumenthal M, Goldberg A, Brinkmann J, editors. 2000. Herbal Medicine: Expanded Commission E Monographs. Boston (MA): Integrative Medicine Communications.

Boon H, Smith M. 2004. The Complete Natural Medicine Guide to the 50 Most Common Medicinal Herbs. Toronto (ON): Robert Rose Inc.

Brinker F. Herb Contraindications and Drug Interactions, 4e édition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications; 2010.

Deodhar SD, Sethi R, Srimal RC. 1980. Preliminary studies on anti-rheumatic activity of curcumin (di-feruloyl methane). Indian Journal of Medical Research 71:632-634

EFSA 2017: European Food Safety Authority. Scientific opinion: Curcumin and normal functioning of joints: evaluation of a health claim pursuant Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006. Vol 15(5). [Accessed 2023 September 28]. Available from: https://efsa.onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.2903/j.efsa.2017.4774

ESCOP 2003: ESCOP Monographs: The Scientific Foundation for Herbal Medicinal Products, 2nd edition. 2003. Exeter (GB): European Scientific Cooperative on Phytotherapy and Thieme.

Goel A, Kunnumakkara AB, Aggarwal BB. 2008. Curcumin as "Curecumin": From kitchen to clinic. Biochemical Pharmacology 75:787-809.

Kuptniratsaikul V, Dajpratham P, Taechaarpornkul2 W, Buntragulpoontawee M, Lukkanapichonchut P, Chootip C, Saengsuwan J, Tantayakom K, Laongpech S. 2014. Efficacy and safety of Curcuma domestica extracts compared with ibuprofen in patients with knee osteoarthritis: a multicenter study. Clinical Interventions in Aging 9:451-458.

McGuffin M, Kartesz JT, Leung AY, Tucker AO, editors. 2000. Herbs of Commerce, 2nd edition. Silver Spring (MD): American Herbal Products Association.

Mills S, Bone K. 2005. The Essential Guide to Herbal Safety. St. Louis (MO): Elsevier Churchill Livingstone.

Mills S, Bone K. 2000. Principles and Practice of Phytotherapy. Toronto (ON): Churchill Livingstone

Panahi Y., Rahimnia AR., Sharafi M., Alishiri G., Saburi A., Sahebkar A. 2014. Curcuminoid treatment for knee osteoarthritis: a randomized double-blind placebo-controlled trail. Phytotherapy Research 28(11):1625-1631.

RSC 2023: Royal Society of Chemistry: The Merck Index Online [Accessed 2023 August 14]. Available from: https://merckindex.rsc.org/

USP-NF 2023: United States Pharmacopeia and the National Formulary. Rockville (MD): United States Pharmacopeial Convention, Inc.; 2023.

Whitehouse Station (NJ): Merck & Co., Inc. [Consulté le 29 juin 2018]. Disponible à : http://www.medicinescomplete.com/mc/merck/current/monographs.htm

Références consultées

Araújo CA, Leon LL. 2001. Abstract: Biological activities of Curcuma longa L. Mem Inst Oswaldo Cruz 96(5):723-728.

Felter HW. 1983. The Eclectic Materia Medica, Pharmacology and Therapeutics. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications [Réimpression de la version originale de 1922].

Felter HW, Lloyd JU. 1983. King's American Dispensatory, Volume 2, 18th edition. Sandy (OR): Eclectic Medical Publications [Réimpression de la version originale de1898].

Funk JL, Oyarzo JN, Frye JB, Chen G, Lantz RC, Jolad SD, Sólyom AM, Timmermann BN.2006. Turmeric extracts containing curcuminoids prevent experimental rheumatoid arthritis. Journal of Natural Products 69(3):351-355

Gerard J. 1975. The Herbal or General History of Plants. The Complete 1633 Edition as Revised and Enlarged by Thomas Johnson. NY (NY): Dover Publications.

Grieve M. 1971. A Modern Herbal, Volume 2. New York (NY): Dover Publications [Réimpression de la publication Harcourt, Brace & Company de 1931].

Hatcher H, Planalp R, Cho J, Torti FM, Torti SV. 2008. curcumin: From ancient medicine to current clinical trials. Cellular and Molecular Life Sciences 65:1631-1652.

Hoffmann D. 2003. Medical Herbalism: The Science and Practice of Herbal Medicine. Rochester (VT): Healing Arts Press.

Jurenka JS. 2009. Anti-inflammatory properties of curcumin, a major constituent of Curcuma longa: a review of preclinical and clinical research. Alternative Medicine Review 14(2):141-153.

Khory RN, Katrak NN. 1999. Materia Medica of India and their Therapeutics. Delhi (IN): Komal Prakashan.

Kiso Y, Suzuki Y, Watanabe N, Oshima Y, Hikino H. 1983. Anti-hepatotoxic principles of Curcuma longa rhizomes. Journal of Medicinal Plant Research 49:185-187.

Kohli K, Ali J, Ansari J, Raheman Z. 2005. Curcumin: a natural anti-inflammatory agent. Indian Journal of Pharmacology 37(3):141-147.

Kulkarni RR, Patki PS, Jog VP, Gandage SG, Patwardhan B. 1991. Treatment of osteoarthritis with a herbomineral formulation: a double-blind, placebo-controlled, cross-over study. Journal of Ethnopharmacology 33:91-95

Mills S. 1985. The Dictionary of Modern Herbalism. Wellingborough (GB): Thorsons Publishers Ltd.

Moerman DE. 1998. Native American Ethnobotany. Portland (OR): Timber Press.

Rivera-Espinoza Y, Muriel P. 2009. Pharmacological actions of curcumin in liver diseases or damage. Liver International 29(10):1457-1466.

Satoskar RR, Shah SJ, Shenoy SG. 1986. Evaluation of anti-inflammatory property of curcumin (diferuloyl methane) in patients with postoperative inflammation. International Journal of Clinical Pharmacology, Therapy and Toxicology 24(12):651-654.

Srimal R, Dhawan B. 1973. Pharmacology of diferuloyl methane (curcumin), a non-steroidal anti-inflammatory agent. Journal of Pharmacy and Pharmacology 25:447-452.