CHYMOTRYPSINE

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

29 avril 2019

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Partie(s)

Chymotrypsine

  • alpha-Chymotrypsine
  • Chymotrypsine
  • Bos taurus
  • Sus scrofa

Pancréas

Références: Nom propre: IUBMB 1972; Noms communs: IUBMB 1972; Matières d'origine: FCC 8 2012; USP 35 2012; Bisby et al. 2011.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie pour la voie d'administration spécifiée sont listées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

Enzyme digestive

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Ne pas dépasser 480 000 unités de chymotrypsine USP d'activité enzymatique, par jour; et 160 000 unités de chymotrypsine USP par dose unique (USP 35 2012; Dörr et Herrmann 2007; Martin et al. 2002; Dale et al. 2001).

Nota

Mode(s) d'emploi

Tous les produits

Prendre avec de la nourriture/un repas.

Produits entérosolubles

Avaler en entier/Ne pas écraser ou mâcher (CPS 2008).

Durée(s) d'utilisation

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin pour un usage prolongé.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste (Martindale 2011).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Entreposer dans un contenant fermé hermétiquement et photorésistant, dans un endroit frais et sec (Ph.Eur. 2012; USP 35 2012).

Spécifications

Références citées

Références consultées