CAMOMILLE ALLEMANDE - MATRICARIA CHAMOMILLA

Orale

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

30 octobre 2018

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s)
Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Partie(s) Préparation(s)

Matricaria chamomilla

  • Camomille
  • Camomille allemande
  • Camomille bleue
  • Camomille commune
  • Camomille Hongroise
  • Camomille odorante
  • Camomille sauvage
  • Camomille vraie
  • Fausse camomille odorante
  • Matricaire camomille
  • Matricaire odorante

Matricaria chamomilla

Fleur

Séchée

Références: Nom propre: USDA 2018; Noms communs: USDA 2018, Wichtl et Anton 2003; Matière d'origine: Mills et Bone 2005, ESCOP 2003, Blumenthal et al. 2000, WHO 1999, Bradley 1992.

Voie d'administration

Orale (ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000; WHO 1999; Bradley 1992)

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Formes posologiques acceptables par groupe d'âge:

Enfants 2 ans : Les formes posologiques acceptables se limitent à l'émulsion/suspension et aux solutions/ préparations liquides (Giacoia et al. 2008; EMEA/CHMP 2006).

Enfants 3-5 ans : Les formes posologiques acceptables se limitent aux formes à croquer, à l'émulsion/suspension, aux poudres et aux solutions/ préparations liquides (Giacoia et al. 2008; EMEA/CHMP 2006).

Enfants 6-11 ans, adolescents 12-17 ans et adultes 18 ans et plus: Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie et pour la voie d'administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

Le(s) usage(s) combiné(s) suivant(s) est/sont aussi acceptable(s):

(Traditionnellement) utilisé en phytothérapie pour aider à soulager les affections inflammatoires du tube digestif et les troubles bénins de la digestion (Mills et Bone 2005; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000; Bradley 1992; Felter 1922; Ellingwood 1919; Felter et Lloyd 1898).

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « Phytothérapie », « Médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Tel que spécifié ci-dessous

Quantité(s)

Méthodes de préparation: Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

Tableau 2. Information sur les doses quotidiennes de fleurs séchées de Matricaria chamomilla
Sous-population(s)
Fleurs séchées (grammes/jour)
Minimum
Maximum

Enfants1

2 à 4 ans

0,3

4,0

5 à 9 ans

0,4

6,0

10 à 11 ans

0,8

12,0

Adolescents 1

12 à 14 ans

0,8

12,0

15 à 17 ans

1,5

24,0

Adultes 2,3

18 ans et plus

1,5

24,0

Table 2 Footnotes

Table 2 Footnote 1

Les doses pour les enfants et les adolescents ont été calculées à partir d'une fraction de la dose adulte (JC 2018). Les références suivantes appuient l'emploi de la Camomille allemande chez les enfants : Schilcher 1997; Bove 1996.

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Table 2 Footnote 2

Les références suivantes ont servi à établir la dose pour les adultes : Mills et Bone 2005; ESCOP 2003; Blumenthal et al. 2000; WHO 1999; Bradley 1992.

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Table 2 Footnote 3

Y compris les femmes enceintes et qui allaitent (ESCOP 2003; WHO 1999; Bradley 1992).

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Mode(s) d'emploi

Énoncé non requis.

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/ docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste (ESCOP 2003; Bradley 1992).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données sur les ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis

Spécifications

Références citées

Références consultées