BÉTAÏNE / CHLORHYDRATE DE BÉTAÏNE

Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.

La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

1 juillet 2019

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information d'origine
Matière(s) d'origine - ingrédient(s) Matière(s) d'origine Préparation(s) Partie(s)
  • 1-Carboxy-N,N,N- sel interne de triméthylméthanaminium
  • Sel interne d'hydroxyde de (carboxyméthyl)triméthylammonium
  • Bétaïne
  • Bétaïne anhydre
  • Triméthylgycine
  • Bétaïne
  • Chlorhydrate de bétaïne

Beta vulgaris

Racine

Isolat

S/O

S/O

Synthétique

1-Carboxy-N,N,N- chlorure de triméthylméthanaminium

Chlorhydrate de bétaïne

S/O

Beta vulgaris

Racine

Isolat

Références: Noms propres: Martindale 2014, Moffat et al. 2014, O'Neil et al. 2006; Noms communs: BDIPSN 2019; Information d'origine: Allen Jr. 2014, DNP 2014, Martindale 2014, Moffat et al. 2014, FCC 2012, O'Neil et al. 2006.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie pour la voie d'administration spécifiée sont listées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

Produits contenant de la bétaïne comme ingrédient médicinal

Aide à soutenir les fonctions hépatiques/du foie (Kempson et al. 2014; Obeid 2013; Ueland 2011; Lever et Slow 2010; Purohit et al. 2007; Pajares et Perez-Sala 2006; Craig 2004; Patrick 2002; Barak et al. 1996).

Produits contenant du chlorhydrate de bétaïne comme ingrédient médicinal ou matière d'origine-ingrédient

Aide à favoriser la digestion/Aide à la digestion (DNP 2014; Moffat et al. 2014; O'Neil et al. 2006).

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Fonctions du foie

500 à 4 000 milligrammes de bétaïne, par jour (Schwab et al. 2011, Atkinson et al. 2008)

Aide à la digestion

Tableau 2. Information sur la dose de chlorhydrate de bétaïne comme ingrédient médicinal ou matière d'origine-ingrédient
Nom(s) propre(s) Matière(s) d'origine - ingredient(s) Minimum (mg/jour) Maximum (mg/jour)

Bétaïne

Chlorhydrate de bétaïne

137

2 670

Chlorhydrate de bétaïne

S/O

180

3 500

Références : Allen Jr. 2014, Moffat et al. 2014.

Mode(s) d'emploi

Produits contenant du chlorhydrate de bétaïne (comme ingrédient médicinal ou matière d'origine-ingrédient)

Prendre avec de la nourriture/un repas (Allen Jr. 2014; Moffat et al. 2014).

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Produits contenant du chlorhydrate de bétaïne (comme ingrédient médicinal ou matière d'origine-ingrédient)

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous avez un ulcère gastroduodénal ou un excès d'acidité gastrique (Hendler et Rorvik 2008; O'Neil et al. 2006).

Produits fournissant 600 milligrammes ou plus de bétaïne ou 780 milligrammes ou plus de chlorhydrate de bétaïne comme ingrédient médicinal, par jour

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé avant d'en faire l'usage si vous avez un taux de cholestérol élevé (Olthof et al. 2005; Swab et al. 2002).

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

Références citées

Références consultées