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Médicaments et produits de santé

Aromathérapie - Huiles Essentielles

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie des ingrédients médicinaux.

Notes

  • Les parenthèses contiennent des éléments d'information additionnels (facultatifs) qui peuvent être inclus dans la DLMM ou sur l'étiquette du produit à la discrétion du demandeur.
  • La barre oblique (/) indique que les termes et/ou énoncés sont synonymes. Le demandeur peut utiliser n'importe lequel des termes ou énoncés indiqués.
  • Toutes les allégations doivent inclure le qualificatif « Utilisé en aromathérapie ».

Date

8 avril 2022

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s)

Abies balsamea

  • Huile essentielle de sapin balsamier
  • Huile essentielle de sapin baumier

Abies balsamea

  • Aiguilles
  • Rameau

Abies sibirica

Huile essentielle de sapin sibérien

Abies sibirica

  • Aiguilles
  • Rameau

Angelica archangelica

Huile essentielle d'angélique

Angelica archangelica

  • Graine
  • Racine

Aniba rosaeodora

Huile essentielle de bois de rose

Aniba rosaeodora

Bois

Apium graveolens

  • Huile essentielle de céleri
  • Huile essentielle de graines de céleri

Apium graveolens

Graine

Boswellia frereana

  • Huile essentielle d'arbre à encens
  • Huile essentielle d'oliban
  • Huile essentielle d'olibanum

Boswellia frereana

Résine (tige)

Boswellia frereana

  • Absolue d'arbre à encens
  • Absolue d'oliban

Boswellia frereana

Résine (tige)

Boswellia sacra

  • Huile essentielle d'arbre à encens
  • Huile essentielle d'oliban
  • Huile essentielle d'olibanum

Boswellia sacra

Résine (tige)

Boswellia sacra

  • Absolue d'arbre à encens
  • Absolue d'oliban

Boswellia sacra

Résine (tige)

Cananga odorata

  • Huile essentielle d'ilang-ilang
  • Huile essentielle de cananga

Cananga odorata

Fleur

Carum carvi

Huile essentielle de carvi

Carum carvi

  • Fruit
  • Graine

Cedrus atlantica

  • Huile essentielle de cèdre de l'Atlantique
  • Huile essentielle de cèdre de l'Atlas

Cedrus atlantica

Bois

Chamaemelum nobile

  • Huile essentielle de camomille anglaise
  • Huile essentielle de camomille romaine

Chamaemelum nobile

Sommité en fleurs (herbe)

Chrysopogon zizanioides

Huile essentielle de vétiver

Chrysopogon zizanioides

Racine

Cinnamomum camphora1

  • Huile essentielle de camphre
  • Huile essentielle de camphre blanc

Cinnamomum camphora

  • Bois
  • Branche
  • Écorce (tige)

Cinnamomum verum

Huile essentielle de cannelle

Cinnamomum verum

  • Feuille
  • Rameau2

Cistus ladanifer

Huile essentielle de labdanum

Cistus ladanifer

Gomme

Citrus aurantiifolia

Huile essentielle de lime

Citrus aurantiifolia

  • Pelure du fruit non mûr
  • Pelure du fruit mûr

Citrus aurantium

  • Huile essentielle d'orange amère
  • Huile essentielle de néroli

Citrus aurantium

Fleur

Citrus aurantium

  • Absolue d'orange amère
  • Absolue de néroli

Citrus aurantium

Fleur

Citrus aurantium

  • Huile essentielle de petit-grain
  • Huile essentielle de petit-grain du Paraguay

Citrus aurantium

Feuille

Citrus bergamia

Huile essentielle de bergamote

Citrus bergamia

Pelure du fruit

Citrus bergamia

Huile essentielle de bergamote (FCF) FCF = Sans furanocoumarine

Citrus bergamia

Pelure du fruit

Citrus paradisi

Huile essentielle de pamplemousse

Citrus paradisi

Pelure du fruit

Citrus limon

Huile essentielle de citron

Citrus limon

Pelure du fruit

Citrus sinensis

  • Huile essentielle d'orange
  • Huile essentielle d'orange douce

Citrus sinensis

Pelure du fruit

Commiphora myrrha

Huile essentielle de myrrhe

Commiphora myrrha

Résine (sève)

Commiphora myrrha

Absolue de myrrhe

Commiphora myrrha

Résine (sève)

Corymbia citriodora

  • Huile essentielle d'eucalyptus citronné
  • Huile essentielle de citron eucalyptus

Corymbia citriodora

Feuille

Cuminum cyminum

Huile essentielle de cumin

Cuminum cyminum

Graine

Cupressus sempervirens

  • Huile essentielle de cyprès
  • Huile essentielle de cyprès toujours vert

Cupressus sempervirens

  • Aiguilles
  • Rameau

Cymbopogon citratus

Huile essentielle de lemongrass

Cymbopogon citratus

Feuille

Cymbopogon flexuosus

  • Huile essentielle de lemongrass de Malabar
  • Huile essentielle de verveine des Indes orientales

Cymbopogon flexuosus

Sommité (herbe)

Cymbopogon martini

Huile essentielle de palmarosa

Cymbopogon martini

Sommité (herbe)

Cymbopogon nardus

  • Huile essentielle de citronnelle
  • Huile essentielle de citronnelle de Ceylan

Cymbopogon nardus

Feuille

Cymbopogon winterianus

  • Huile essentielle de citronnelle de Burma
  • Huile essentielle de citronnelle de Java

Cymbopogon winterianus

Sommité (herbe)

Elettaria cardamomum

Huile essentielle de cardamone

Elettaria cardamomum

Graine

Eucalyptus globulus

Huile essentielle d'eucalyptus

Eucalyptus globulus

Feuille

Eucalyptus polybractea

Huile essentielle d'eucalyptus à fleurs multiples

Eucalyptus polybractea

Feuille

Eucalyptus radiata

Huile essentielle d'eucalyptus radié

Eucalyptus radiata

Feuille

Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. vulgare

Huile essentielle de fenouil amer

Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. vulgare

Graine

Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce

  • Huile essentielle de fenouil doux
  • Huile essentielle de fenouil romaine

Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce

Graine

Helichrysum italicum

  • Huile essentielle d'immortelle à feuilles larges
  • Huile essentielle de plante curry

Helichrysum italicum

Sommité en fleurs (herbe)

llicium verum

Huile essentielle d'anis étoilé

llicium verum

Fruit

Jasminum officinale

Absolue de jasmin

Jasminum officinale

Fleur

Juniperus communis

  • Huile essentielle de genévrier
  • Huile essentielle de genévrier commun

Juniperus communis

Fruit

Laurus nobilis

  • Huile essentielle de laurier
  • Huile essentielle de laurier sauce

Laurus nobilis

  • Feuille
  • Rameau

Lavandula angustifolia

Huile essentielle de lavande

Lavandula angustifolia

Sommité en fleurs (herbe)

Lavandula x intermedia

Lavandula x intermedia Huile essentielle de lavandin

Lavandula x intermedia

Sommité en fleurs (herbe)

Lavandula latifolia

Huile essentielle de lavande aspic

Lavandula latifolia

Sommité en fleurs (herbe)

Litsea cubeba

Huile essentielle de litsea

Litsea cubeba

Fruit

Matricaria chamomilla

  • Huile essentielle de camomille
  • Huile essentielle de camomille d'Allemagne

Matricaria chamomilla

Sommité en fleurs (herbe)

Melaleuca alternifolia

Huile essentielle d'arbre à thé

Melaleuca alternifolia

  • Feuille
  • Rameau feuillé

Melaleuca cajuputi

Huile essentielle de cajuput

Melaleuca cajuputi

Rameau feuillé

Melaleuca quinquenervia

Huile essentielle de niaouli

Melaleuca quinquenervia

Feuille

Melissa officinalis

Huile essentielle de mélisse citronelle

Melissa officinalis

Feuille

Mentha arvensis

Huile essentielle de menthe des champs

Mentha arvensis

  • Feuille
  • Rameau en fleurs

Mentha x piperita

Huile essentielle de menthe poivrée

Mentha x piperita

  • Feuille
  • Herbe en fleurs
  • Rameau en fleurs

Mentha spicata

Huile essentielle de menthe verte

Mentha spicata

  • Feuille
  • Rameau en fleurs

Myristica fragrans

Huile essentielle de noix de muscade

Myristica fragrans

Graine

Myrtus communis

Huile essentielle de myrte

Myrtus communis

  • Feuille
  • Rameau

Ocimum basilicum3

Huile essentielle de basilic doux

Ocimum basilicum

Sommité en fleurs (herbe)

Origanum majorana

Huile essentielle de marjolaine

Origanum majorana

Sommité en fleurs (herbe)

Pelargonium graveolens

  • Huile essentielle de géranium
  • Huile essentielle de géranium rose

Pelargonium graveolens

  • Feuille
  • Sommité en fleurs (herbe)

Petroselinum crispum

Huile essentielle de persil

Petroselinum crispum

  • Graine
  • Sommité (herbe)

Pinus sylvestris

Huile essentielle de pin sylvestre

Pinus sylvestris

Aiguilles

Piper cubeba

Huile essentielle de cubèbe

Piper cubeba

Graine

Piper nigrum

Huile essentielle de poivre noir

Piper nigrum

Fruit

Pogostemon cablin

Huile essentielle de patchouli

Pogostemon cablin

Feuille

Rosa x damascena

  • Huile essentielle de rose
  • Huile essentielle de rose de Damas

Rosa x damascena

Fleur

Rosa x centifolia

  • Huile essentielle de rose
  • Huile essentielle de Provence

Rosa x centifolia

Fleur

Rosmarinus officinalis

Huile essentielle de romarin

Rosmarinus officinalis

  • Rameau feuillé en fleurs
  • Sommité (herbe)

Salvia lavandulifolia

Huile essentielle de sauge espagnole

Salvia lavandulifolia

Sommité en fleurs (herbe)

Salvia officinalis

  • Huile essentielle de sauge
  • Huile essentielle de sauge officinale

Salvia officinalis

Feuille

Salvia sclarea

Huile essentielle de sauge sclarée

Salvia sclarea

Sommité en fleurs (herbe)

Santalum album

  • Huile essentielle de bois de santal
  • Huile essentielle de santal des Indes orientales

Santalum album

Bois

Satureja hortensis

  • Huile essentielle de sarriette
  • Huile essentielle de sarriette d'été

Satureja hortensis

Sommité (herbe)

Styrax benzoin

Huile essentielle de benjoin

Styrax benzoin

Résine (sève)

Syzygium aromaticum

Huile essentielle de girofle

Syzygium aromaticum

  • Bourgeon floral
  • Feuille
  • Tige

Thymus vulgaris

Huile essentielle de thym

Thymus vulgaris

  • Sommité (herbe)
  • Sommité en fleurs (herbe)

Thymus zygis

Huile essentielle de thym blanc

Thymus zygis

Sommité en fleurs (herbe)

Zingiber officinale

Huile essentielle de gingembre

Zingiber officinale

Rhizome

1Les huiles essentielles de camphre brun et de camphre jaune ne sont pas permises à cause de leur toxicité/carcinogénicité potentielle (Tisserand et Young 2014).

2L'huile essentielle de Cinnamomum verum provenant de l'écorce n'est pas permise à cause de sa toxicité/carcinogénicité potentielle (Tisserand et Young 2014).

3Le chemotype estragole de l'huile essentielle de basilic doux n'est pas permis à cause de sa toxicité/carcinogénicité potentielle (Tisserand et Young 2014).

Références: SC 2019, Tisserand et Young 2014, Lis-Balchin 2006, Battaglia 2003, Valnet 2001, Price et Price 1999, Davis 1997.

Voie(s) d'administration

  • Topique
  • Inhalation
  • Topique et inhalation

Forme(s) posologique(s)

Les formes posologiques acceptables sont les suivantes :

  • Topique (application locale et massage corporel) : Crème; Gel; Liquide; Lotion; Onguent; Solution
  • Topique (bain et compresses) : Liquide (dans un flacon compte-gouttes)
  • Inhalation : Liquide (dans un flacon compte-gouttes)
  • Topique et inhalation : Liquide (dans un flacon compte-gouttes)

Usage(s) ou fin(s)

Consultez le Tableau 2 ci-dessous pour connaître les utilisations appuyées pour chaque ingrédient médicinal. Les ingrédients médicinaux du tableau 2 sont associés aux allégations numérotées ci-dessous.

Topique uniquement

  1. Utilisé en aromathérapie pour le soulagement symptomatique de l'acné/des furoncles.
  2. Utilisé en aromathérapie pour aider à soulager les irritations mineures de la peau/les coupures mineures/les contusions mineures/les brûlures mineures.
  3. Utilisé en aromathérapie pour le soulagement symptomatique de l'eczéma/de la dermatite.
  4. Utilisé en aromathérapie pour aider à soulager la douleur articulaire/musculaire associée aux entorses/foulures/à la polyarthrite rhumatoïde.

Topique et/ou inhalation

  1. Utilisé en aromathérapie comme nervin/calmant.
  2. Utilisé en aromathérapie pour aider à soulager les maux de tête.
  3. Utilisé en aromathérapie comme carminatif/antispasmodique pour le soulagement symptomatique de l'inconfort digestif.
  4. Utilisé en aromathérapie pour aider à soulager le rhume/la toux.
Tableau 2. Aromathérapie - Huiles essentielles, Usages ou fins
Ingrédients médicinaux Usages ou fins

Abies balsamea

4, 5

Abies sibirica

4, 8

Angelica archangelica

4, 5, 6, 7, 8

Aniba rosaeodora

5, 6, 8

Apium graveolens

4, 5

Boswellia frereana (huile essentielle)

2, 5, 8

Boswellia frereana (absolue)

2, 5, 8

Boswellia sacra (huile essentielle)

2, 5, 8

Boswellia sacra (absolue)

2, 5, 8

Cananga odorata

5

Carum carvi

7, 8

Cedrus atlantica

1, 2, 4, 5, 8

Chamaemelum nobile

5, 7

Chrysopogon zizanioides

1, 4

Cinnamomum camphora

4, 8

Cinnamomum verum

4, 8

Cistus ladanifer

4, 5, 7

Citrus aurantiifolia

1, 4, 8

Citrus aurantium (Néroli - fleur) (huile essentielle)

5, 6, 7, 8

Citrus aurantium (Néroli - fleur) (absolue)

5, 6, 7, 8

Citrus aurantium (Petitgrain - feuille)

4, 5

Citrus bergamia (expression)

6, 7, 8

Citrus bergamia (expression-rectifiée) (FCF)

1, 2, 3, 6, 7, 8

Citrus paradisi

5

Citrus limon

8

Citrus sinensis

5, 7

Commiphora myrrha (huile essentielle)

2, 3, 8

Commiphora myrrha (absolue)

2, 3, 8

Corymbia citriodora

4, 6, 8

Cuminum cyminum

4, 5, 7

Cupressus sempervirens

4, 8

Cymbopogon citratus

4, 5, 6, 7

Cymbopogon flexuosus

4, 5, 6, 7

Cymbopogon martini

5, 8

Cymbopogon nardus

4, 6, 7

Cymbopogon winterianus

4, 6, 7

Elettaria cardamomum

7, 8

Eucalyptus globulus

4, 6, 8

Eucalyptus polybractea

4, 6, 8

Eucalyptus radiata

4, 6, 8

Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. vulgare

2, 4, 7, 8

Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce

2, 4, 7, 8

Helichrysum italicum

1, 2, 3, 4, 5, 7, 8

Illicium verum

4, 5, 6, 7, 8

Jasminum officinale

4, 5, 6, 8

Juniperus communis

1, 2, 3, 4, 5

Laurus nobilis

4, 5, 6, 8

Lavandula angustifolia

4, 5, 6, 7, 8

Lavandula x intermedia

4, 5, 6, 7, 8

Lavandula latifolia

4, 5, 6, 7, 8

Litsea cubeba

7

Matricaria chamomilla

1, 2, 4, 5, 6, 7

Melaleuca alternifolia

8

Melaleuca cajuputi

1, 3, 4, 8

Melaleuca quinquenervia

8

Melissa officinalis

5, 7

Mentha arvensis

1, 4, 5, 7, 8

Mentha x piperita

4, 5, 7, 8

Mentha spicata

5, 6, 7, 8

Myristica fragrans

4, 5, 7

Myrtus communis

1, 8

Ocimum basilicum

5, 6, 7, 8

Origanum majorana

2, 3, 4, 5, 6, 7, 8

Pelargonium graveolens

8

Petroselinum crispum

2, 4, 5

Pinus sylvestris

4, 5, 8

Piper cubeba

2, 7, 8

Piper nigrum

4, 6, 7, 8

Pogostemon cablin

1, 2, 5, 7

Rosa x damascena

2, 5, 6, 8

Rosa x centifolia

2, 5, 6, 8

Rosmarinus officinalis

2, 4, 7, 8

Salvia lavandulifolia

2, 4, 5, 7, 8

Salvia officinalis

2, 4, 5, 7, 8

Salvia sclarea

4, 5, 6, 7, 8

Santalum album

5, 6, 7, 8

Satureja hortensis

4, 7, 8

Styrax benzoin

4, 5, 7, 8

Syzygium aromaticum

4, 8

Thymus vulgaris

1, 2, 4, 5, 8

Thymus zygis

1, 2, 4, 5, 8

Zingiber officinale

4, 7, 8

Références: SC 2019, Tisserand et Young 2014, Lis-Balchin 2006, Battaglia 2003.

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Consulter les Tableaux 3, 4, 5 et 6 ci-dessous

Nota

  • Consulter l'Annexe 1 pour les définitions des différentes préparations (c.-à-d. distillée à la vapeur, expression, absolue, rectifiée).
  • Les concentrations indiquées dans le tableau 3 s'appliquent aux concentrations finales après dilution, prêtes à l'application sur la peau.
  • La quantité par unité posologique pour les produits non dilués indiquée sur la DLMM doit être une valeur entre 99 - 100 % (tableau 4), accompagnée de l'information nécessaire à la dilution dans la section du mode d'emploi.
Tableau 3. Application topique - massage ou application locale : Méthodes de préparation et concentrations associées avec chaque ingrédient médicinal
Ingrédients médicinaux Méthodes de préparation Concentrations pour application topique en massage1 Concentrations pour application topique locale2 Huiles essentielles sensibilisantes (S) et phototoxique (P)3

Abies balsamea

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 10%

S/O

Abies sibirica

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 2,5%

1 - 2,5%

S/O

Angelica archangelica

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

0,78%

0,78%

S, P

Aniba rosaeodora

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 10%

S

Apium graveolens

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 4%

1 - 4%

S, P

Boswellia frereana

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 8%

S/O

Boswellia frereana

Absolue

1 - 3%

1 - 3%

S/O

Boswellia sacra

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 8%

S/O

Boswellia sacra

Absolue

1 - 3%

1 - 3%

S/O

Cananga odorata

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 2%

1 - 2%

S

Carum carvi

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 4%

1 - 4%

S/O

Cedrus atlantica

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 8%

P

Chamaemelum nobile

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 4%

1 - 4%

S/O

Chrysopogon zizanioides

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 1,5%

1 - 1,5%

S/O

Cinnamomum camphora

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 20%

S

Cinnamomum verum

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 5%

S

Cistus ladanifer

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 8%

S/O

Citrus aurantiifolia

Huile essentielle (par expression)

Pelure du fruit non mûr : 0,7%

Pelure du fruit non mûr : 0,7%

P

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

Pelure du fruit mûr : 1 - 5%

Pelure du fruit mûr : 1 - 15%

S/O

Citrus aurantium (Néroli - fleur)

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 4%

1 - 4%

S, P

Citrus aurantium (Néroli - fleur)

Absolue

1 - 3%

1 - 3%

S, P

Citrus aurantium (Petitgrain - feuille)

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 10%

S, P

Citrus bergamia

Huile essentielle (par expression)

0,4%

0,4%

S, P

Citrus bergamia (FCF)

Huile essentielle (par expression - rectifiée)

1 - 5%

1 - 20%

P

Citrus paradisi

Huile essentielle (par expression)

1 - 4%

1 - 4%

P

Citrus limon

Huile essentielle (par expression)

1 - 2%

1 - 2%

S, P

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 10%

S/O

Citrus sinensis

Huile essentielle (par expression)

1 - 5%

1 - 10%

S, P

Commiphora myrrha

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 8%

S/O

Commiphora myrrha

Absolue

1 - 3%

1 - 3%

S/O

Corymbia citriodora

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 20%

S

Cuminum cyminum

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

0,4%

0,4%

P

Cupressus sempervirens

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 4%

1 - 4%

S/O

Cymbopogon citratus

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 4%

1 - 4%

S

Cymbopogon flexuosus

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 4%

1 - 4%

S

Cymbopogon martini

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 6,5%

S

Cymbopogon nardus

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1%

1%

S

Cymbopogon winterianus

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1%

1%

S

Elettaria cardamomum

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 4%

1 - 4%

S/O

Eucalyptus globulus

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 20%

S

Eucalyptus polybractea

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 20%

S

Eucalyptus radiata

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 20%

S

Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. vulgare

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 1,8%

1 - 1,8%

S/O

Foeniculum vulgare subsp. vulgare var. dulce

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 2,5%

1 - 2,5%

S/O

Helichrysum italicum

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 2,5%

1 - 2,5%

S/O

Helichrysum italicum

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

0,5%

0,5%

S/O

Illicium verum

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 1,75%

1 - 1,75%

S

Jasminum officinale

Absolue

0,7%

0,7%

S

Juniperus communis

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 8%

S/O

Laurus nobilis

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

0,5%

0,5%

S

Lavandula angustifolia

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 15%

S, P

Lavandula x intermedia

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 5%

S, P

Lavandula latifolia

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 8%

S, P

Litsea cubeba

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

0,8%

0,8%

S

Matricaria chamomilla

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 4%

1 - 4%

S/O

Melaleuca alternifolia

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1%

1%

S

Melaleuca cajuputi

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 4%

1 - 4%

S/O

Melaleuca quinquenervia

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 10%

S

Melissa officinalis

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

0,7%

0,7%

S

Mentha arvensis

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 8%

S/O

Mentha x piperita

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 5,4%

S

Mentha spicata

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 4%

1 - 4%

S

Myristica fragrans

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

0,8%

0,8%

S/O

Myrtus communis

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 1,9%

1 - 1,9%

S/O

Ocimum basilicum

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 3,3%

1 - 3,3%

S

Origanum majorana

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 4%

1 - 4%

S/O

Pelargonium graveolens

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 10%

S

Petroselinum crispum

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

Sommité (herbe) : 1 - 2%

Sommité (herbe) : 1 - 2%

S/O

Graine : 1 - 1,1%

Graine : 1 - 1,1%

S/O

Pinus sylvestris

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 10%

S

Piper cubeba

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 8%

S/O

Piper nigrum

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 4%

1 - 4%

S/O

Pogostemon cablin

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 10%

S/O

Rosa x damascena

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

0,6%

0,6%

S

Rosa x centifolia

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 2%

1 - 2%

S/O

Rosmarinus officinalis

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 6,5%

S/O

Salvia lavandulifolia

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 12,5%

S/O

Salvia officinalis

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 8%

S/O

Salvia sclarea

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 8%

S

Santalum album

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 10%

S

Satureja hortensis

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

0,5 %

0,5 %

S/O

Styrax benzoin

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 2%

1 - 2%

S

Syzygium aromaticum

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

Bourgeon floral : 1 - 4%

Bourgeon floral : 1 - 4%

S

Feuille; Tige : 1 - 2%

Feuille; Tige : 1 - 2%

S

Thymus vulgaris

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 8%

S/O

Thymus zygis

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 5%

1 - 8%

S/O

Zingiber officinale

Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)

1 - 4%

1 - 4%

S/O

1Cette section fait référence aux concentrations minimales et maximales après dilution pour les massages corporels (recouvrant plus de 10% de la surface corporelle).

2Cette section fait référence aux concentrations minimales et maximales après dilution pour les applications locales (recouvrant jusqu'à 10% de la surface corporelle).

3(S) - Sensibilisateur : pour la définition, consulter l'annexe 1. Des énoncés de durée d'utilisation et de risque additionnel sont exigés pour tous les ingrédients médicinaux identifiés comme étant sensibilisateur. Consulter la section des mentions de risques. (P) - Phototoxique : pour la définition, consulter l'annexe 1. Des énoncées de risque additionnels sont exigés pour tous les ingrédients médicinaux identifiés comme étant phototoxique. Consulter la section des mentions de risque.

Références : SC 2019, Tisserand et Young 2014, Lis-Balchin 2006, Battaglia 2003.

Tableau 4. Application topique - massage ou application locale : Méthodes de préparation et concentrations pour les produits non-dilués1
Ingrédients médicinaux Méthodes de préparation Concentration pour les produits à ingrédient unique ou concentration totale des ingrédients du tableau 1 pour les produits à ingrédients multiples

N'importe lequel des ingrédients listés dans le tableau 12

  • Absolue
  • Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)
  • Huile essentielle (par expression)
  • Huile essentielle (par expression - rectifiée)

99 - 100%3

1La quantité par unité posologique pour les produits non dilués (purs) indiquée sur la DLMM doit être une valeur entre 99 - 100 %, accompagnée de l'information nécessaire à la dilution (par exemple, mélanger XX gouttes de produit dans YY mL d'huile de support) dans la section du mode d'emploi afin de rencontrer les concentrations listées dans le tableau 3 une fois dilué.

2Les ingrédients sensibilisants ne peuvent pas être inclus dans les produits dont l'utilisation est recommandée sur la peau irritée, endommagée, ou sensible.

3Une concentration minimale de 99% a été incluse pour permettre l'ajout au besoin d'un ingrédient non médicinal associé avec une fin d'agent de conservation antioxydant.

Tableau 5. Application topique - bain et compresses : Méthodes de préparation et concentrations pour tous les ingrédients médicinaux listés dans le tableau 1
Ingrédients médicinaux Méthodes de préparation Concentration pour les produits à ingrédient unique ou concentration totale des ingrédients du tableau 1 pour les produits à ingrédients multiples

N'importe lequel des ingrédients listés dans le tableau 11

  • Absolue
  • Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)
  • Huile essentielle (par expression)
  • Huile essentielle (par expression - rectifiée)

99 - 100%2

1Les ingrédients sensibilisants ne peuvent pas être inclus dans les produits dont l'utilisation est recommandée sur la peau irritée, endommagée, ou sensible.

2Si le produit contient une association d'huiles essentielles, la concentration totale des huiles essentielles doit être une valeur entre 99 - 100% et chaque huile essentielle inclue dans la combinaison doit contribuer à l'usage ou fin du produit. Une concentration minimale de 99% a été incluse pour permettre l'ajout au besoin d'un ingrédient non médicinal associé avec une fin d'agent de conservation antioxydant.

Tableau 6. Inhalation - mouchoir ou eau bouillante : Méthodes de préparation et concentrations associées aux ingrédients médicinaux listés dans le tableau 1
Ingrédients médicinaux Méthodes de préparation Concentration pour les produits à ingrédient unique ou concentration totale des ingrédients du tableau 1 pour les produits à ingrédients multiples

N'importe lequel des ingrédients listés dans le tableau 1

  • Absolue
  • Huile essentielle (distillée à la vapeur d'eau)
  • Huile essentielle (par expression)
  • Huile essentielle (par expression - rectifiée)

99 - 100%1

1Si le produit contient une association d'huiles essentielles, la concentration totale des huiles essentielles doit être une valeur entre 99 - 100% et chaque huile essentielle inclue dans la combinaison doit contribuer à l'usage ou fin du produit. Une concentration minimale de 99% a été incluse pour permettre l'ajout au besoin d'un ingrédient non médicinal associé avec une fin d'agent de conservation antioxydant.

Associations d'ingrédients

Tous les ingrédients inclus dans cette monographie peuvent être associés. Cependant les restrictions suivantes s'appliquent :

  • Pour les applications topiques locales/les massages corporels, la concentration totale des huiles essentielles combinées ne doit pas dépasser 5%;

et

  • Pour chacune des huiles essentielles dans le produit, les concentrations maximales ne doivent pas dépasser celles indiquées au Tableau 3.

Mode(s) d'emploi

Tous les produits

  • Ne pas utiliser par voie orale.
  • Éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses; le cas échéant, rincer abondamment avec de l'huile végétale.

Topique

Tous les produits

Frictionner et/ou masser la peau jusqu'à ce que la solution disparaisse.


Application topique locale (10% ou moins de la surface corporelle)

Appliquer sur une petite région seulement, 1 à 3 fois par jour.


Massage corporel (plus de 10% de la surface du corps)

Appliquer en massage corporelle une fois par jour.


Produits exigeants une dilution (topique)

  • Ne pas utiliser l'huile essentielle non diluée.
  • Mélanger XX gouttes de produit dans YY ml d'huile de support avant d'appliquer sur la peau1.

1Nota

Produits à ingrédient unique

Un mode d'emploi expliquant la dilution appropriée du produit dans une huile de support doit être inclus sur le formulaire de DLMM et sur l'étiquette. La concentration finale à appliquer sur la peau doit rencontrer les concentrations listées dans le tableau 3.

L'information suivante est requise sur le formulaire de DLMM pour calculer la concentration finale du produit:

  • Le nombre de gouttes de produit (XX) à diluer dans l'huile d'apport.
  • Le volume de la goutte (ml) (par ex., 0,05 ml).
  • Le volume de l'huile de support (YY) (c.-à-d. huile fixe utilisée pour diluer les huiles essentielles ou absolues) (ml). Veuillez noter que le consommateur doit être capable de mesurer ce volume de manière précise en l'absence d'instrument de mesure (par ex., 5 ml = 1 cuillère à thé).

Formule pour obtenir la concentration finale du produit:

Concentration finale du produit (%) = [Nombre de gouttes de produit * Volume de la goutte (ml) * 100] / Volume final (ml)

Nota :

  • Volume final (ml) = [# de gouttes du produit * Volume de la goutte (ml)] + Volume d'huile de support (ml)

Produits contenant plusieurs ingrédients médicinaux associés

Un mode d'emploi expliquant la dilution appropriée du produit dans une huile de support doit être inclus sur le formulaire de DLMM et sur l'étiquette. La concentration finale à appliquer sur la peau doit rencontrer les concentrations listées dans le tableau 3 pour chacun des ingrédients médicinaux et ne pas dépasser une concentration totale de 5%.

L'information suivante est requise sur le formulaire de DLMM pour calculer la concentration finale de chaque ingrédient médicinal et du produit fini:

  • La concentration finale (%) du produit à appliquer sur la peau (la concentration maximale des ingrédients médicinaux associés est 5%).
  • Le volume de chaque ingrédient médicinal par goutte (ml).
  • Le volume de l'huile de support (YY) (c.-à-d. huile fixe utilisée pour diluer les huiles essentielles ou absolues) (ml) (la même valeur pour chaque ingrédient médicinal). Veuillez noter que le consommateur doit être capable de mesurer ce volume de manière précise en l'absence d'instrument de mesure (par ex., 5 ml = 1 cuillère à thé).

Formule pour obtenir la concentration finale de chacun des ingrédients médicinaux (IM) :

Concentration finale de l'IM (%) = [Nombre de gouttes de produit * Volume de la goutte (ml) * 100] / Volume final (ml)

Nota :

  • Volume final (ml) = [# de gouttes de produit * Volume de l'IM par goutte (ml)] + Volume d'huile de support (ml)

Formule pour obtenir la concentration finale du produit fini (la concentration maximale des ingrédients médicinaux associés est 5%):

Concentration finale du produit (%) = [# de gouttes de produit * Volume de tous les IM par goutte (ml) * 100] / Volume final (ml)

Nota :

  • Le volume de tous les ingrédients médicinaux par goutte (ml) dans la formule ci-dessous = la somme des volumes de chaque ingrédient médicinal par goutte (ml).
  • Volume final (ml) = [# de gouttes du produit * Volume de la goutte (ml)] + Volume d'huile de support (ml).

Bain

Ajouter 2 à 8 gouttes de produit non dilué avec une quantité identique de shampooing ou de savon liquide avant d'ajouter le tout à l'eau du bain. Mélanger l'eau doucement. Pour en tirer le plus grand bénéfice, demeurer dans le bain 10 minutes. Utiliser 2 gouttes de produit non dilué lors du premier usage et augmenter d'1 goutte par bain jusqu'à un maximum de 8 gouttes. Utiliser 1 fois par jour (Tisserand 1977; Price et Price 2007).

Compresses

Ajouter 2 gouttes de produit non dilué à 500 ml d'eau tiède dans une bouteille. Bien mélanger en agitant la bouteille et y tremper immédiatement la compresse. Égoutter légèrement, appliquer la compresse sur la peau et couvrir avec un vêtement et/ou une serviette. Laisser en place pendant 2 à 4 heures. Utiliser 1 à 3 fois par jour (Tisserand 1977).

Inhalation

Mouchoir

Appliquer 1 à 6 goutte(s) de produit non dilué sur un mouchoir et inhaler occasionnellement. Utiliser 1 à 3 fois par jour (Price et Price 2007).

Eau bouillante/appareil à vapeur

Ajouter 3 à 12 gouttes de produit non dilué à un bol d'eau bouillante/appareil à vapeur pour le visage. Inhaler lentement et profondément pendant 5 à 10 minutes. Utiliser 1 à 3 fois par jour (Price et Price 1999; Tisserand et Balacs 1995).

Durée(s) d'utilisation

Tous les produits

Pour un usage occasionnel seulement.

Mention(s) de risque

Tous les produits

Précaution(s) et mise(s) en garde

  • Garder hors de la portée des enfants.
  • Demander des soins médicaux d'urgence ou appeler un Centre Antipoison en cas d'ingestion accidentelle.
  • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.
  • Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous souffrez d'épilepsie ou d'asthme (Tisserand et Young 2014).

Contre-indication(s)

Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Réactions(s) indésirable(s) connue(s)

Cesser l'usage si des nausées, des étourdissements, des maux de tête, une réaction allergique ou une irritation de la peau se manifestent (Tisserand et Young 2014).

Produits pour application topique (application locale/massage corporel/bain/compresses)

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits (sauf les produits contenant des huiles essentielles phototoxiques; consulter le Tableau 3)

Éviter d'exposer la (les) région(s) traitée(s) au soleil.

Produits contenant des huiles essentielles phototoxiques (consulter le Tableau 3)

Ne pas exposer la (les) région(s) traitée(s) au soleil pendant les 24 à 48 heures suivant l'application (Kumar et al. 1992).

Contre-indication(s)

Produits contenant des huiles essentielles sensibilisantes (consulter le Tableau 3)

Ne pas utiliser ce produit si la peau est endommagée, irritée ou sensible.

Produits contenant l'huile essentielle de Cananga odorata >0,8% et/ou l'huile essentielle de Cinnamomun verum >0,6% et/ou l'huile essentielle de Cymbopogon citratus >0,7% et/ou l'huile essentielle de Mentha spicata >1,7% et/ou l'huille essentielle de bourgeon floral de Syzygium >0,5% et/ou l'huile essentielle de feuille ou tige de Syzygium aromaticum >0,6%

Ne pas utiliser ce produit si vous avez tendance à avoir des réactions allergiques, de l'eczéma ou des réactions cutanées inhabituelles.

Produits pour aider à soulager le rhume/toux

Réactions(s) indésirable(s) connue(s)

Cesser l'utilisation et consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes sont accompagnés de fièvre, de démangeaisons, de maux de tête persistants ou de problèmes pulmonaires chroniques.

Ingrédients non médicinaux

  • Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d'ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
  • L'ajout d'un ingrédient non médicinal associé avec une fin d'agent de conservation antioxydant dans la formule du produit est recommandé.
  • Les produits appuyés par cette monographie ne peuvent pas inclure d'huile essentielle dans la liste des ingrédients non médicinaux.

Conditions d'entreposage

Tous les produits

  • Un contenant/emballage à l'épreuve des enfants devrait être utilisé (JC 2012).
  • Entreposer dans un contenant hermétique à l'abri de la lumière à la température ambiante ou dans un réfrigérateur (Tisserand et Young 2014).

Spécifications

  • Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
  • L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
  • Les huiles essentielles riches en linalool ou limonène ne doivent être utilisées que quand le niveau de peroxydes est maintenu au taux le plus bas possible. L'ajout d'antioxydants au moment de la production est recommandé pour ces huiles essentielles (Tisserand et Young 2014; IFRA 2004).

Références citées

AHPA 2012: American Herbal Products Association Guidance Policies: Trade Requirement & Guidance Policy for Labeling of Undiluted Essential Oils Used Topically and Offered for Retail Sale, [Consulté le 14 juillet 2014]. Disponible à : http://www.ahpa.org/Default.aspx?tabid=223#section_essentialoils

Battaglia, S. The Complete Guide to Aromatherapy, 2nd ed. Brisbane (AU): The International Centre of Holistic Aromatherapy; 2003.

Davis P. Aromatherapy An A-Z. Saffron Walden, (GB): The C.W. Daniel Company Limited; 1997.

IFRA 2004: IFRA Standards, including amendments. International Fragrance Association, Brussels. http://www.ifraorg.org

JC 2012: Justice Canada. Règlement sur les aliments et drogues. Mises en garde et emballages protégé-enfants. Sections C.01.001 (2) to (4), C.01.029, C.01.031 and C.01.031.2 (1). Ottawa (ON): Site Web de la legislation (Justice). [Consulté le 10 décembre 2013]. Disponible à : http://laws-lois.justice.gc.ca/fra/reglements/C.R.C.%2C_ch._870/page-205.html?texthighlight=statements+cautionary+resistant+packages+child

Kumar JR, Ranadive NS, Menon A, Haberman HF. Photoinduced cutaneous inflammatory response by psoralens. Journal of Photochemistry and Photobiology 1992;14(1-2):125-137.

Lis-Balchin M. Aromatherapy Science: A guide for healthcare professionals. London (GB): Pharmaceutical Press; 2006.

Price S, Price L. Aromatherapy for Health Professionals, 3rd edition. Edinburgh (GB): Churchill Livingstone; 2007.

SC 2019: Santé Canada. Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels : Monographie des Contre-irritants [Publié le 29 avril 2019]. Disponible à http://webprod.hc-sc.gc.ca/nhpid-bdipsn/atReq.do?atid=counter&lang=fra

Tisserand RB. The Art of Aromatherapy: The healing and beautifying properties of the essential oils of flowers and herbs. Rochester (VT): Healing Arts Press; 1977.

Tisserand R, Young R. Essential oil safety: A guide for health care professionals, 2nd edition. Edinburgh (GB): Churchill Livingstone; 2014.

Valnet J. Aromathérapie, 11ième édition. Paris (F): Vigot; 2001.

Références consultées

Battaglia, S. The Complete Guide to Aromatherapy. Brisbane (AU): The Perfect Potion; 1995.

British Pharmacopoeia Commission. British pharmacopoeia 2013. (Vols. IV and V) London, (GB): The Stationary Office; 2012.

Carson CF, Hammer KA, Riley TV. Melaleuca alternifolia (tea tree) oil: A review of antimicrobial and other medicinal properties. Clinical Microbiology Reviews 2006;19(1):50-62.

Council of Europe. European pharmacopeia. (Vol. 1). Strasbourg, France: Directorate for the Quality of Medicines & Health Care; 2010.

Price S, Price L. Aromatherapy for Health Professionals, 2nd edition. Edinburgh (GB): Churchill Livingstone; 1999.

Price S, Price L. Aromatherapy for Health Professionals, 4th edition. Edinburgh (GB): Churchill Livingstone; 2012.

Tisserand R, Balacs T. Essential oil safety: A guide for health care professionals. Edinburgh (GB): Churchill Livingstone; 1995.

United States Pharmacopeial Convention. The United States pharmacopeia - national formulary. Baltimore (MD): United Book Press; 2013.

USDA 2014. National Genetic Resources Program. Germplasm Resources Information Network - (GRIN) [Internet]. National Germplasm Resources Laboratory, Beltsville, Maryland. Disponible à : http://www.ars-grin.gov/cgi-bin/npgs/html/tax_search.pl

Worwood VA. The complete book of essential oils and aromatherapy. Novato (CA): New World Library; 1991.

Annexe 1

Définitions

Distillée à la vapeur :

La matière d'origine brute est placée dans un alambic, dans ou au-dessus de l'eau, et exposée à la vapeur qui entraîne les huiles volatiles vers un condensateur où le mélange est refroidi. Les huiles se séparent de l'eau et peuvent être recueillies (AHPA 2012).

Expression :

Utilisée principalement pour obtenir les huiles essentielles d'agrumes. Le fruit est percé et pressé mécaniquement. Aucune chaleur n'est utilisée lors du processus d'extraction (AHPA 2012).

Absolue :

Produit par extraction à l'aide de solvant. Un solvant est utilisé pour extraire les huiles de la matière végétale produisant une « concrète » (un mélange d'huile essentielle, de cires, de résines et autres composés lipophiles (soluble dans l'huile) de la plante). Un solvant à plus haute polarité est ajouté à la concrète pour en extraire l'huile essentielle. L'alcool est évaporé et le produit final est une absolue (AHPA 2012).

Rectifiée :

L'huile essentielle est purifiée par distillation fractionnée afin d'en éliminer les composants non désirés (Tisserand et Young 2014).

Sensibilisateur :

Les huiles essentielles sensibilisantes peuvent provoquer une réaction de sensibilisation (ou dermatite de contact allergique), qui est la conséquence clinique habituelle d'une hypersensibilité retardée. Les huiles essentielles sensibilisantes provoquent un effet plus prononcé chez les patients ayant des éruptions cutanées, de la dermatite, de l'eczéma, la peau sensible ou d'autres problèmes de peau (Tisserant et Young 2014). Ces huiles essentielles provoquent un effet toxique après plusieurs applications (Lis-Balchin 2006).

Phototoxique :

Les huiles essentielles phototoxiques provoquent des brûlures, des dermatites, etc. (effets photoxiques) lorsque la région cutanée traitée est exposée à la lumière directe du soleil. Les effets phototoxiques surviennent généralement en raison de la présence de furanocoumarines (Tisserand et Young 2014).

Huile de support :

Une huile de support est une huile fixe utilisée pour diluer les huiles essentielles et les absolues avant l'application sur la peau. L'huile d'amande douce, de pépin de raisin, de tournesol, de noyau d'abricot, de noyau de pêche sont des exemples d'huiles de support (Price et Price 2007).