ARNICA - ARNICA MONTANA

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

5 août 2019

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Information(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Information(s) d'origine
Matière(s) d'origine Partie(s) Préparation(s)
Arnica montana
  • Arnica
  • Arnica des montagnes
  • Tabac des Vosges (des Savoyards)
Arnica montana Flower Dried
Arnica montana Teinture d'arnica1 Arnica montana Fleur Séchée
Arnica montana Huile d'arnica2 Arnica montana Fleur Séchée

Références: Nom propre: USDA 2019, Wichtl et Anton 2003; Noms communs: Wichtl et Anton 2003, Bruneton 1999; Information d'origine: Bradley 2006; Mills et Bone 2005; Wichtl 2004.

1La teinture d'arnica doit être préparée avec de l'alcool dilué et un ratio d'extraction de 1:5 ou 1:10 (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; Fenner 1918; Remington et Woods 1918).

2L'huile d'arnica doit être préparée avec un ratio de 1:5 de fleurs d'arnica dans de l'huile fixe végétale (Bradley 2006; Wichtl 2004; Blumenthal et al. 2000; Cech 2000).

Voie d'administration

Topique

Forme(s) posologique(s)

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie et pour la voie d'administration spécifiée sont indiquées dans le document de référence Compendium des monographies.

Cette monographie exclut les formes posologiques d'administration topique semi-solides suivantes : les crèmes, les gels, les lotions, les onguents, les pâtes et les baumes. Elle exclut aussi les plâtres et les timbres.

Usage(s) ou fin(s)

Utilisé (traditionnellement) en phytothérapie pour aider à soulager la douleur et/ou l'inflammation des muscles et des articulations (telles que les entorses, les ecchymoses et/ou les douleurs articulaires) (Bradley 2006; ESCOP 2003; Williamson 2003; Blumenthal et al. 2000; Felter et Lloyd 1983; Grieve 1971; Felter 1922).

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adolescents 12 à 17 ans et adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Arnica

Méthode de préparation : Infusion

50 à 100 millilitres d'extrait et une quantité brute équivalente de 1 à 2 grammes de fleurs séchées avec un ratio d'extraction de 1:50 (Bradley 2006; Wichtl 2004).

Méthodes de préparation : Sec, Poudre

1 à 2 grammes de fleurs séchées (Bradley 2006; Wichtl 2004).

Note : Les fleurs séchées ou en poudre doivent être préparées en infusion (voir la section mode d'emploi).

Huile d'arnica

Méthode de préparation : Huile, herbale/médicinale de plantes séchées

1 à 15% d'huile d'arnica (Bradley 2006; Wichtl 2004; Blumenthal et al. 2000; Cech 2000).

Teinture d'arnica

Méthode de préparation : Teinture

Non diluée

100% de teinture d'arnica

Diluée dans de l'eau

5 à 25% de teinture d'arnica (Bradley 2006; Wichtl 2004; Williamson 2003; Blumenthal et al. 2000).

Mode(s) d'emploi

Tous les produits Fleurs séchées

Pour chaque gramme de fleurs séchées, verser 50 millilitres d'eau bouillante et laisser infuser de 10 à 15 minutes. Laisser refroidir (Bradley 2006; Wichtl 2004).

Fleurs en poudre

Pour chaque gramme de fleurs séchées en poudre, verser 50 millilitres d'eau bouillante et laisser infuser de 10 à 15 minutes. Laisser refroidir (Bradley 2006; Wichtl 2004).

Teinture d'arnica non diluée (100%)

Pour chaque millilitre de teinture, diluer dans 3 à 10 millilitres d'eau (Bradley 2006; Mills et Bone 2005; Wichtl 2004; Blumenthal et al. 2000).

Durée(s) d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Cesser l'utilisation si une hypersensibilité/allergie se manifeste (Brinker 2010; Bradley 2006; Mills et Bone 2005; ESCOP 2003; Hoffmann 2003).

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

Références citées

Références consultées