RAISIN D'OURS - ARCTOSTAPHYLOS UVA-URSI

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La présente monographie vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation de demandes de licence de mise en marché (DLMM) et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Nota

Date

3 juin 2019

Nom(s) propre(s), Nom(s) commun(s), Matière(s) d'origine

Tableau 1. Nom(s) propre(s), Nom commun(s), Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Nom(s) commun(s) Matière(s) d'origine
Nom(s) propre(s) Partie(s) Préparation(s)

Arctostaphylos uva-ursi

  • Bousserole
  • Kinnikinnick
  • Uva ursi

Arctostaphylos uva-ursi

Feuille

Séchée

Références: Nom propre: USDA 2019; Noms communs: Darbyshire et al. 2000, Marie-Victorin 1995, USDA 2019; Matière d'origine: Grieve 1971, Felter 1922.

Voie d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Cette monographie exclut les aliments et les formes posologiques semblables aux aliments tel qu'indiqué dans le document de référence Compendium des monographies.

Les formes posologiques acceptables pour les catégories d'âge listées dans cette monographie pour la voie d'administration spécifiée sont listées dans le document de référence Compendium des monographies.

Usage(s) ou fin(s)

Nota

Les allégations concernant un usage traditionnel doivent inclure le terme « phytothérapie », « médecine traditionnelle chinoise » ou « Ayurvéda ».

Dose(s)

Sous-population(s)

Adultes 18 ans et plus

Quantité(s)

Utilisé traditionnellement en phytothérapie (allégation traditionnelle)

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

0,3 à 1,33 grammes de feuilles séchées, 2 à 3 fois par jour (Newall 1996; Bradley 1992; BHP 1983; Felter 1922; Ellingwood 1919; Felter et Lloyd 1898).

Méthode de préparation : Décoction

1,7 à 4 grammes de feuilles séchées par jour; ne pas dépasser 1,33 grammes de feuilles séchées par dose unique (EMA 2016; WHO 2002; Blumenthal 2000; Newall 1996; Bradley 1992; BHP 1983; Felter et Lloyd 1898).

Utilisé en phytothérapie (allégation non-traditionnelle)

Méthodes de préparation : Sec, poudre, extraits non-normalisés (extrait sec, teinture, extrait fluide, décoction, infusion)

0,3 à 1,33 grammes de feuilles séchées, 2 à 3 fois par jour (Newall 1996; Bradley 1992; BHP 1983; Felter 1922; Ellingwood 1919; Felter et Lloyd 1898).

Méthode de préparation : Décoction

1,7 à 4 grammes de feuilles séchées par jour; ne pas dépasser 1,33 grammes de feuilles séchées par dose unique (EMA 2016; WHO 2002; Blumenthal 2000; Newall 1996; Bradley 1992; BHP 1983; Felter et Lloyd 1898).

Méthodes de préparation : Extraits normalisés (extrait sec)

500 à 700 milligrammes d'extrait sec normalisé à 20% à 30% d'arbutin, 2 à 4 fois par jour (EMA 2016; ESCOP 2003; WHO 2002; Blumenthal 2000).

Nota

La dose d'extrait sec normalisé est équivalente à 100 à 210 milligrammes d'arbutin, 2 à 4 fois par jour.

Mode(s) d'emploi

Durée(s) d'utilisation

Produits fournissant 60 milligrammes ou plus de feuilles séchées et/ou produits fournissant 20 milligrammes ou plus d'arbutine, par jour

Mention(s) de risque

Précaution(s) et mise(s) en garde

Tous les produits

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent.

Produits fournissant 60 milligrammes ou plus de feuilles séchées et/ou produits fournissant 20 milligrammes ou plus d'arbutine, par jour

Consulter un praticien de soins de santé/fournisseur de soins de santé/professionnel de la santé/docteur/médecin avant d'en faire l'usage si vous avez un trouble du foie, de la fièvre, des mictions douloureuses (dysurie), des spasmes, ou du sang dans l'urine (EMA 2016; Duke 2002; Newall 1996).

Contre-indications(s)

Ne pas utiliser ce produit si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (Brinker 2018; EMA 2016; ESCOP 2003; WHO 2002; Brinker 2001; Blumenthal 2000; Mills et Bone 2000; Bradley 1992).

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données des ingrédients des produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Conditions d'entreposage

Énoncé non requis.

Spécifications

Références citées

Références consultées