Alpha lipoïque, acide DL-

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Cette norme abrégée d'étiquetage vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation des demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.

Date

9 août 2016

Nom(s) propre(s)

Nom(s) commun(s)

Matière(s) d'origine

Acide DL-alpha lipoïque (NIH 2016)

Voie(s) d'administration

Orale

Forme(s) posologique(s)

Seules les formes posologiques pharmaceutiques selon la voie d'administration orale sont acceptables, telles que les comprimés à croquer (incluant les gélifiés et les comprimés), les caplets, les capsules, les bandelettes, les pastilles, les poudres ou les liquides dont les doses sont mesurées en gouttes, en cuillerées à thé ou à table. Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages, sont exclus de cette norme abrégée d'étiquetage.

Usage(s) ou fin(s) recommandés

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Dose

Sous-population(s)

Adultes

Quantité(s)

Antioxydant

Ne pas dépasser 600 Milligrammes par jour (Morcos et al. 2001, Borcea et al. 1999, Marangon et al. 1999).

Métabolisme du glucose

600 Milligrammes par jour (Jacob et al. 1999, Konrad et al. 1999).

Durée d'utilisation

Énoncé non requis.

Mention(s) de risque

Énoncé(s) précisant ce qui suit

Précaution(s) et mise(s) en garde

Pour tous les produits :

Pour les produits fournissant des doses supérieures ou égales à 42 Milligrammes par jour :

Contre-indications(s)

Énoncé non requis.

Réaction(s) indésirable(s) connue(s)

Énoncé non requis.

Ingrédients non médicinaux

Les ingrédients non médicinaux doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.

Spécifications

Références citées

Références consultées