Alpha lipoïque, acide DL-
Si vous avez besoin d'aide pour accéder aux formats de rechange, tels que Portable Document Format (PDF), Microsoft Word et PowerPoint (PPT), visitez la section d'aide sur les formats de rechange.
Cette norme abrégée d'étiquetage vise à servir de guide à l'industrie pour la préparation des demandes de licence et d'étiquettes dans le but d'obtenir une autorisation de mise en marché d'un produit de santé naturel. Elle ne vise pas à être une étude approfondie de l'ingrédient médicinal.
Date
9 août 2016Nom(s) propre(s)
- Acide (+-)-1,2-dithiolane-3-pentanoïque (NIH 2016)
- Acide DL-alpha-lipoïque (NIH 2016)
Nom(s) commun(s)
- Acide DL-alpha-lipoïque (NIH 2016)
- Acide DL-thioctique (NIH 2016)
Matière(s) d'origine
Acide DL-alpha lipoïque (NIH 2016)
Voie(s) d'administration
Orale
Forme(s) posologique(s)
Seules les formes posologiques pharmaceutiques selon la voie d'administration orale sont acceptables, telles que les comprimés à croquer (incluant les gélifiés et les comprimés), les caplets, les capsules, les bandelettes, les pastilles, les poudres ou les liquides dont les doses sont mesurées en gouttes, en cuillerées à thé ou à table. Les aliments ou les formes posologiques semblables aux aliments telles que les barres, les gommes à mâcher ou les breuvages, sont exclus de cette norme abrégée d'étiquetage.
Usage(s) ou fin(s) recommandés
Énoncé(s) précisant ce qui suit- Fournit des antioxydants pour le maintien d'une bonne santé (Borcea et al. 1999, Marangon et al. 1999).
- Aide au métabolisme du glucose (Morcos et al. 2001, Jacob et al. 1999, Konrad et al. 1999).
Dose
Sous-population(s)
Adultes
Quantité(s)
Antioxydant
Ne pas dépasser 600 Milligrammes par jour (Morcos et al. 2001, Borcea et al. 1999, Marangon et al. 1999).
Métabolisme du glucose
600 Milligrammes par jour (Jacob et al. 1999, Konrad et al. 1999).
Durée d'utilisation
Énoncé non requis.
Mention(s) de risque
Énoncé(s) précisant ce qui suitPrécaution(s) et mise(s) en garde
Pour tous les produits :
- Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage.
- Si vous avez le diabète, consulter un praticien de soins de santé avant d'en faire l'usage (Jacob et al. 1999, Konrad et al. 1999, Packer et al. 1995).
Pour les produits fournissant des doses supérieures ou égales à 42 Milligrammes par jour :
- Si vous développez des symptômes tels que de la transpiration, de la pâleur, des frissons, des maux de tête, des étourdissements et/ou de la confusion, cesser l'utilisation et consulter un praticien de soins de santé (car ces symptômes peuvent être causés par un faible taux de sucre dans le sang) (Bae et al., 2013; Gullo et al., 2014; Bresciani et al., 2011; Chang et al., 2009).
Contre-indications(s)
Énoncé non requis.
Réaction(s) indésirable(s) connue(s)
Énoncé non requis.
Ingrédients non médicinaux
Les ingrédients non médicinaux doivent être choisis parmi ceux de la version actuelle de la Base de données d'ingrédients de produits de santé naturels (BDIPSN) et respecter les restrictions mentionnées dans cette base de données.
Spécifications
- Les spécifications du produit fini doivent être établies conformément aux exigences décrites dans le Guide de référence sur la qualité des produits de santé naturels de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO).
- L'ingrédient médicinal doit être conforme aux exigences mentionnées dans la BDIPSN.
Références citées
- Bae SM, Bae MN, Kim EY, Kim IK, Seo MW, Shin JK, Cho SR, Jeong GH. Recurrent Insulin Autoimmune Syndrome Caused by α-Lipoic Acid in Type 2 Diabetes. Endocrinol Metab (Seoul). 2013; 28(4):326-30.
- Borcea V, Nourooz-Zadeh J, Wolff SP, Klevesath M, Hofmann M, Urich H, Wahl P, Ziegler R, Tritschler H, Halliwell B, Nawroth PP. 1999. Alpha-Lipoic acid decreases oxidative stress even in diabetic patients with poor glycemic control and albuminuria. Free Radical Biology & Medicine 22(11/12):1495-1500.
- Bresciani E, Bussi A, Bazzigaluppi E, Balestrieri G. Insulin autoimmune syndrome induced by α-lipoic acid in a Caucasian woman: case report. Diabetes Care. 2011 Sep;34(9):e146. doi: 10.2337/dc11-0600.
- Chang HJ, Choi HS, Park MY, Leem SM, Jang YS, Park KS, Lee JM. A case of insulin autoimmune syndrome related to alpha-lipoic acid. Korean J Med 2009; 76: 600-4.
- Gullo D, Evans JL, Sortino G, Ira D. Goldfine and Vigneri R. Insulin autoimmune syndrome (Hirata Disease) in European Caucasians taking a-lipoic acid. Clinical Endocrinology 2014; 81, 204-209.
- Jacob S, Ruus P, Hermann R, Tritschler HJ, Maerker E, Renn W, Augustin HJ, Dietze GJ, Rett K. 1999. Oral administration of RAC-alpha-lipoic acid modulates insulin sensitivity in patients with type-2 diabetes mellitus: a placebo-controlled pilot trial. Free Radical Biology & Medicine 27(3-4):309-314.
- Khanna S, Atalay M, Laaksonen DE, Gul M, Roy S, Sen CK. 1999. Alpha-lipoic acid supplementation: tissue glutathione homeostasis at rest and after exercise. Journal of Applied Physiology 86(4):1191-1196.
- Konrad T, Vicini P, Kusterer K, Höflich A, Assadkhani A, Böhles HJ, Sewell A, Tritschler HJ, Cobelli C, Usadel KH. 1999. Alpha-Lipoic acid treatment decreases serum lactate and pyruvate concentrations and improves glucose effectiveness in lean and obese patients with type 2 diabetes. Diabetes Care 22(2):280-287.
- Marangon K, Devaraj S, Tirosh O, Packer L, Jialal I. 1999. Comparison of the effect of alpha-lipoic acid and alpha-tocopherol supplementation on measures of oxidative stress. Free Radical Biology & Medicine 27(9/10):1114-1121.
- Morcos M, Borcea V, Isermann B, Gehrke S, Ehret T, Henkels M, Schiekofer S, Hofmann M, Amiral J, Tristschler H, Ziegler R, Wahl P, Nawroth PP. 2001. Effect of alpha-lipoic acid on the progression of endothelial cell damage and albuminuria in patients with diabetes mellitus: an exploratory study. Diabetes Research and Clinical Practice 52(3):175-183.
- NIH 2016: National Institute of Health. [Internet]. [Accessed 2016 May 9]. Available from: http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/rn/1077-28-7
- Packer L, Witt EH, Tritschler HJ. 1995. alpha-Lipoic acid as a biological antioxidant. Free Radical Biology & Medicine 19(2):227-250.
- Reljanovic M, Reichel G, Rett K, Lobisch M, Schuette K, Möller W, Tritschler HJ, Mehnert H. 1999. Treatment of diabetic polyneuropathy with the antioxidant thioctic acid (alpha-lipoic acid): a two year multicenter randomized double-blind placebo-controlled trial (ALADIN II). Alpha Lipoic Acid in Diabetic Neuropathy. Free Radical Research 31(3):171-179.
- Ruhnau KJ, Meissner HP, Finn JR, Reljanovic M, Lobisch M, Schütte K, Nehrdich D, Tritschler HJ, Mehnert H, Ziegler D. 1999. Effects of 3-week oral treatment with the antioxidant thioctic acid (alpha-lipoic acid) in symptomatic diabetic polyneuropathy. Diabetic Medicine 16(12):1040-1043.
- Sola S, Mir MQ, Cheema FA, Khan-Merchant N, Menon RG, Parthasarathy S, Khan BV. 2005. Irbesartan and lipoic acid improves endothelial function and reduce markers of inflammation in the metabolic syndrome: results of the Irbesartan and Lipoic Acid in Endothelial Dysfunction (ISLAND) study. Circulation 111(3):343-348.
Références consultées
- Burekovic A, Terzic M, Alajbegovic S, Vukojevic Z, Hadzic N. 2008. The role of alpha-lipoic acid in diabetic polyneuropathy treatment. Bosnian Journal of Basic Medical Science 8(4):341-345.
- Kamenova P. 2006. Improvement of insulin sensitivity in patients with type 2 diabetes mellitus after oral administration of alpha-lipoic acid. Hormones (Athens) 5(4):251-258.
- McIntyre RS, Soczynska JK, Lewis GF, MacQueen GM, Konarski JZ, Kennedy SH. 2006. Managing psychiatric disorders with antidiabetic agents: translational research and treatment opportunities. Expert Opinion on Pharmacotherapy 7(10):1305-1321.
- Mignini F, Streccioni V, Tomassoni D, Traini E, Amenta F. 2007. Comparative crossover, randomized, open-label bioequivalence study on the bioequivalence of two formulations of thioctic acid in healthy volunteers. Clinical and Experimental Hypertension 29(8):575-586.
- Sharman JE, Gunaruwan P, Knez WL, Schmitt M, Marsh SA, Wilson GR, Cockcroft JR, Coombes JS. 2004. Alpha-lipoic acid does not acutely affect resistance and conduit artery function or oxidative stress in healthy men. British Journal of Clinical Pharmacology 58(3):243-248.
- Vincent HK, Bourguignon CM, Vincent KR, Taylor AG. 2007. Effects of alpha-lipoic acid supplementation in peripheral arterial disease: a pilot study. Journal of Alternative and Complementary Medicine 13(5):577-584.
- Zembron-Lacny A, Szyszka K, Szygula Z. 2007. Effect of cysteine derivatives administration in healthy men exposed to intense resistance exercise by evaluation of pro-antioxidant ratio. Journal of Physiological Science 57(6):343-348.
- Ziegler D, Ametov A, Barinov A, Dyck PJ, Gurieva I, Low PA, Munzel U, Yakhno N, Raz I, Novosadova M, Maus J, Samigullin R. 2006. Oral treatment with alpha-lipoic acid improves symptomatic diabetic polyneuropathy: the SYDNEY 2 trial. Diabetes Care 29(11):2365-2370.